药品生产许可是指国家食品药品监督管理局颁发的，准许某个企业生产一定范围内的医药产品的证明。这是国家对药品质量的监管机制，也是保障公众用药安全的重要保证。持有药品生产许可，企业需符合一定的生产条件和质量管理要求，并经过国家食品药品监督管理局进一步的审查和检验。
药品生产许可证是药品生产企业从事药品生产活动必须取得的证照。根据《药品管理法》的规定，药品生产许可证是对药品生产企业的生产能力、工艺水平、质量管理体系以及所生产药品的质量和安全性作出管理的有效措施，也是保障人民群众用药安全和维护国家药品安全的重要手段。
国药准字是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。而药品生产许可证是药品，国家食品药品监督管理局对其资质、条件、质量管理等方面进行审查后，颁发给符合条件的药品生产企业的证书。
可以。获得药品生产许可证后就可以批量生产了，只要获得药品生产许可证，就可以建造生产线来大规模批量生产了。药品生产许可证是《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定，《药品生产许可证》有效期为5年。
1、法律主观：药品监督管理部门颁发药品生产许可证属于行政许可。根据相关规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守有关药品经营的规定。
2、药品生产许可证应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址。
3、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。
4、药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。
5、药品经营许可证应当标明有效期、经营范围。食品药品监督管理分局应当自收到完整申请资料之日起15个工作日内按市食品药品监管局《开办药品零售企业验收实施标准》，组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。
6、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门实施药品经营许可，还应当遵循方便群众购药的原则。
法律规定药品上市许可持有人对药品从研制到使用以及上市后的药品安全性、有效性和质量可控性负责，对药品生产持续合规和变更管理等持续改进依法承担责任。
有利于企业新药和仿制药品的开发。根据规定，自1999年5月1日起，由国家药品监督管理局受理申请的第五类新药，其生产企业必须取得相应剂型或车间的“药品GMP证书”，方可按有关规定办理其生产批准文号。有利于换发《药品生产企业许可证》。
《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。