测量、分析和改进。（针对企业关注的管理要点，对所获得的数据进行监视和分析，得出一个合理的分析报告，指明改进方向，实现改进。
程序：组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序，并使之文件化。过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制，不是点的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原材料，到生产、检验、包装和储运等，其全过程按程序要求控制质量。
把过去按20个要素排列，改为按过程模式重新组建结构，其标准分为管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进四大部分。 （3）引入PDCA戴明环闭环管理模式，使持续改进的思想贯穿整个标准，要求质量管理体系及各个部分都按PDCA循环，建立实施持续改进结构。 （4）应组织管理—体化的需要。
具体地讲ISO9000族标准就是在以下四个方面规范质量管理： 机构：标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及职责权限。 程序：组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序，并使之文件化。
1、ISO9001程序文件主要包括以下几个：质量管理体系文件 这是整个ISO9001体系的核心文件，包含了组织的质量方针、质量目标、质量要求、质量控制和质量改进等方面的内容。该文件详细描述了组织的质量管理体系，并确保其有效运行。程序文件 程序文件是描述组织为实施质量管理体系而建立的具体操作流程的文件。
2、ISO9001的程序文件主要包括： 质量手册、程序文件以及作业指导书。质量手册是描述质量管理体系的整体结构、过程、方针和目标等内容的文件。它提供了一个组织的质管理框架，对于组织内部管理和外部沟通都至关重要。质量手册是质量管理体系的核心文件，用以展示组织如何遵循ISO9001标准实施质量管理。
3、质量体系程序文件内容：质量手册 程序文件 作业书 产品质量标准 检测技术规范与标准方法 质量计划 质量记录 检测报告 质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
质量手册、程序文件、作业指导书及相关表单。质量手册是对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。程序文件属于二级文件，是在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次，规定某项工作的一般过程。下一级文件层次是作业指导书。
质量手册。质量手册是监理单位内部质量管理的纲领性文件和行动准则，应阐明监理单位的质量方针，并描述其质量管理体系的文件，它对质量管理体系作出了系统、具体而又纲领性的阐述。（2）程序文件。
三层文件：部门文件，如：部门职责及全部岗位说明，操作流程，作业指导书，操作规程和一些技术文件、工作表单等。
质量体系文件划分为三层，第一层是质量手册，第二层是程序文件，第三层是支持性文件。
共分三个层次 第一：质量手册 第二：程序文件 第三：作业指导书及相关作业表单。质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
1、必须可少的六个程序文件：文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施程序和预防措施程序。后两个可以合并。设计到产品研发的企业要有产品设计和开发程序。
2、是描述质量体系的一整套文件，是一个企业ISO9000贯标，建立并保持企业开展质量管理和质量保证的重要基础，是质量体系审核和质量体系认证的主要依据。
3、程序文件是质量手册的支持性文件，是企业落实质量管理工作而建立的各项管理标准，规章制度，是企业各职能部门为贯彻落实质量手册要求而规定的实施细则。程序文件一般至少包括文件控制程序、质量记录管理程序、不合格品控制程序、内部审核程序、预防措施控制程序、纠正措施控制程序等。
4、按照ISO9001：2008的要求，程序文件包括：标准要求的6个形成文件的程序：文件控制程序、记录控制程序、不合格控制程序、内审控制程序、纠正措施程序文件和预防措施程序文件。
5、主体不同 程序文件：在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次，规定某项工作的一般过程。三级文件：又叫作业指导书，是作业人员的工作准则，将作业人员的工作予以说明与规范，以达到作业的一致性与标准性。
6、你好！在质量体系中：第一层文件 质量手册为纲领性文件，描述质量体系结构的文件。第二层文件 程序文件是工作各个方面具体的规定，是质量手册支持性为文件。