《执业药师继续教育登记证书》原件;提交县级以上(含县)疾病预防控制机构出具的健康证明;近期1寸免冠正面半身照3张;办事指南没写,但也需要身份证复印件,有时还查原件,建议带上。
执业药师注销再注册需要提供的文件如下:《执业药师首次注册申请表》。按照要求填写信息后,打印盖章。营业执照复印件(加盖执业单位公章)。县级(含)以上医院出具的本人6个月内的健康体检表复印件(加盖执业单位公章)。
《执业药师再次注册申请表》;登录食品药品监督管理局执业药师注册网络服务平台(http://zyys.sfda.gov.cn)完成执业药师网上注册申报,并打印申请表(初始密码:111111)。
药品注册申报资料要求:药品批准文号有效起始日期记算原则。参见辽宁省食品药品监督管理局文件《转发有关印发药品再注册和批准文号清查工作方案的通知》(辽食药监注发[2007]71号)中药品批准文号有效期起始日期计算原则。不予再注册的情形及判定原则。
《执业药师再次注册申请表》。按照要求填写信息后,打印盖章。营业执照复印件(加盖执业单位公章)。县级(含)以上医院出具的本人6个月内的健康体检表复印件(加盖执业单位公章)。《药品经营许可证》或《药品生产许可证》或《医疗机构执业许可证》复印件(加盖执业单位公章)。
材料如下:药品注册证复印件。再注册批件材料,质量标准。营业执照、药品生产许可证、GMP证书等资料。
第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合法定要求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理。
停产一年以上需要报停产第四十三条医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产的,重新生产时,医疗器械生产企业应当提前书面报告所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复生产。
《税务登记管理办法》第二十六条纳税人应提供主表、份数无纳税人应提供资料 《停业复业(提前复业)报告书》纳税人办理业务的时限要求 纳税人按核准的停业期限准期复业的,应当在停业到期前向税务机关申请办理复业登记;提前复业的,应当在恢复生产经营之前向税务机关申报办理复业登记。
1、首先,个人申请办理药品生产许可证需要具备相关的专业知识和技能,例如药学、化学、生物学等方面的知识背景。此外,个人还需要具备相关的生产经验和技术能力,以确保能够安全、有效地生产药品。
2、资质审核:药品生产企业可以在符合条件的情况下向当地市场监管部门进行申报。审核过程需要提交企业注册登记复印件、生产场所的房产证和居民身份证复印件等多项资料。当地市场监管部门审核合格后,将向企业颁发《药品生产企业执业许可证书》,证明该企业可以进行药品生产。
3、首先,新药申请需由在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构提出。对于已有国家标准的药品,申请人应持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书,且申请的药品生产范围需与证书一致。申请人提交药品注册时,需要由具备相应专业知识的人员进行,他们应熟悉药品注册管理法规和技术要求。
4、《药品生产质量管理规范》第七条 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。
5、注册按照新药申请的程序申报,但改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书(靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外)。
个人可以申请办理药品生产许可证具体流程如下:首先,个人申请办理药品生产许可证需要具备相关的专业知识和技能,例如药学、化学、生物学等方面的知识背景。此外,个人还需要具备相关的生产经验和技术能力,以确保能够安全、有效地生产药品。
在线申请步骤详解注册法人账号,登录后在许可申报栏选择药品生产许可证核发,填写详细申请资料,确保所有必填项无遗漏。省局审查后,可能需要企业补充或修正资料,通过行政许可服务平台提交。现场检查后,根据检查结果整改,整理上报资料并接受公示与公告,最终获得《药品生产许可证》。
提交申请。需要将准备好的材料提交给当地的药品监管部门。接受审查。药品监管部门会对申请材料进行审查,包括对企业的生产条件、设施、人员、质量管理体系等进行现场检查。获得许可。如果审查通过,药品监管部门会颁发药品生产许可证。
审核过程需要提交企业注册登记复印件、生产场所的房产证和居民身份证复印件等多项资料。当地市场监管部门审核合格后,将向企业颁发《药品生产企业执业许可证书》,证明该企业可以进行药品生产。
药品生产许可证申报流程 (一)受理:申请材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的,应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。
药品生产许可证办理流程 第一步:受理:申请材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的,应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。