质量手册、程序文件、作业指导书及相关表单。质量手册是对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。程序文件属于二级文件，是在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次，规定某项工作的一般过程。下一级文件层次是作业指导书。
三层文件：部门文件，如：部门职责及全部岗位说明，操作流程，作业指导书，操作规程和一些技术文件、工作表单等。
共分三个层次 第一：质量手册 第二：程序文件 第三：作业指导书及相关作业表单。质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
质量管理中体系文件分三级进行建立，特点如下：第一层次为质量手册，是纲领性文件。第二层次为程序性文件，属支持性文件。第三层次为质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。为执行性文件。
质量体系文件包括：一阶文件：质量手册； 二阶文件：程序文件； 三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等； 四阶文件：表单、记录等。
1、lso质量管理体系四大文件：质量手册、程序文件、工作文件（包括作业指导书、作业流程等）、质量记录。八大质量管理原则：①以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。②领导作用：领导者确立本组织统一的宗旨和方向。
2、为了确保质量目标的实现，ISO质量管理体系明确了以下八项质量管理原则：①以顾客为关注焦点；②领导作用；③全员参与；④过程方法；⑤管理的系统方法；⑥持续改进；⑦基于事实的决策方法；⑧与供方互利的关系。其中，以顾客为关注焦点是首要原则。因此，本题的正确答案为A。
3、lso9000质量管理体系的主要内容是有四个：1）ISO9000：2005《质量管理体系一基础和术语》标准阐述了IS09000族标准中质量管理体系的基础知识、质量管理八项原则，并确定了相关的术语。
4、组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
5、项目管理的组织体系指两部分内容，首先是项目管理的组织形式，也就是从上到下怎么管项目。其次，就是在既定的组织形式中，从高层到执行层，从一线项目执行部门到后台的人、财、物的支撑部门，在项目管理活动中的角色划分以及相应的职责和职能。
根据《质量管理体系要求》规范 2 条款规定，质量管理体系文件主要包括形成文件的质量方针和质量目标、质量手册、形成文件的程序和记录、组织确定的为确保其过程有效策划运行和控制所需的文件。
包括质量手册；程序性文件；质量计划、质量记录。
质量管理体系的文件主要由质量手册、程序文件、质量计划和质量记录等构成。
1、【试题解析】本题考查重点是“组织的质量管理体系文件”。文件是指“信息及其承载媒体”。质量管理体系中使用的文件类型主要有质量手册、质量计划、规范、指南、程序、记录等。“质量策划”这样的表述并不意味着它就是一种文件．因此C项不符舍题意。因此，本题的正确答案为ABDE。
2、lso质量管理体系四大文件：质量手册、程序文件、工作文件（包括作业指导书、作业流程等）、质量记录。八大质量管理原则：①以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。②领导作用：领导者确立本组织统一的宗旨和方向。
3、质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。\x0d\x0a质量体系文件编写的要求\x0d\x0a质量体系文件要具有系统性和协调性。
4、质量管理体系文件一共包含以下八类：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
5、可以根据自身组织需要进行划分，一般分为体系文件和外来文件两大类。1 文件分类 1 管理性文件：a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）；b）程序文件；c）部门作业指导书；d）其它管理性文件（如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件）；e）记录表格。