1、法律分析：药品管理法中药品包括用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。
2、《中华人民共和国药品管理法》中的药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
3、法律主观：国家药品标准包括：药典标准；卫生部中药成方制剂标准；卫生部化学、生化、抗生素药品标准；卫生部药品标准；卫生部药品标准藏药标准；新药转正标准；国家药品标准化学药品标准；国家中成药标准；国家注册标准；进口药品标准。
4、药品 外文名 medicien 根据 《中华人民共和国药品管理法》 作用 预防、治疗、诊断人的疾病 包括 中药材、中药饮片、中成药 品种 400多个品种 1特性介绍编辑 从使用对象上说：它是以人为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病。
1、研制、生产、经营、使用和监督管理活动。相关法律规定，在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。药品管理法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
2、在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用药品管理法。药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控。从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
3、药品管理法适用的主体范围包括：一切从事药品的研制、生产、经营、使用活动的单位和个人；对药品的研制、生产、经营、使用活动实施监督管理的政府药品监督管理部门和其他有关部门。
4、法律主观：在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动适用药品管理法。药品管理法以药品监督管理为中心内容，深入论述药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理等问题。
5、在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用中华人民共和国药品管理法。中华人民共和国境内的定义是指中华人民共和国所属的地理范围和管辖范围。根据中华人民共和国的宪法，境内包括中国的陆地、海洋领土以及相关领空和特定管辖区域。
6、从事的药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人。中华人民共和国药品管理法是为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康而制定的法律。1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，自1985年7月1日起施行。
法律分析：境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋四位年号＋四位顺序号。 中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）C＋四位年号＋四位顺序号。 境外生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）J＋四位年号＋四位顺序号。
文号格式为“国药准字H（Z、S）+四位年号+四位顺序号”。根据《药品注册管理办法》（2020年7月1日起施行）相关规定，境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋四位年号＋四位顺序号。
药品批准文号格式：国药准字＋1位字母＋8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。
1、在中国境内上市的药品取得药品注册证书。在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
2、在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。
3、在中国境内上市的药品应当经国务院药品监督管理部门批准取得药品注册证书但是未实施审。在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。
4、国务院药品监督管理部门。根据《药品管理法》规定，在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监管部门批准，取得药品注册证书。中华人民共和国国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。
1、医疗机构制剂：X药制字H（Z）+年月流水号，X为省区简称，H/Z分别代表化学或中药制剂。港澳外用中成药：国药准字ZCGD+年月流水号，如国药准字ZCGD20220003。
2、械字号// 器械字号的产品，包括医疗器械和具有保健功能的膏药，风险相对较低，且强调临床效果。械字号按产品风险等级分为一类、二类、三类，管理严格。它们主要在医疗机构使用，确保安全可靠。 妆字号// 妆字号产品，专属于化妆品，超市、美容院的常见选择。
3、卫字号：即卫妆准字，是旧版的化妆品和卫生用品批准文号，由原来的卫生部许可发证的，现已取消，卫字号的产品分流转为妆字号、械字号、药字号的产品。
4、健字号：就是保健品类，国家不把它列为药物，说白了就是你用这种药去治病几乎看不到什么疗效。 消字号：是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。