NDA是NON-DISCLOSURE AGREEMENT的缩写，也就是保密协议的意思，也叫《不公开协议》。NDA的目的就是为了保证你在对特定对象透露机密信息以后，对方不会将这些信息进行扩散或者滥用。当制药公司完成了人体实验，验证了新药的安全有效性后，正式向FDA提交NDA申请。
NDA协议即保密协议。保密协议释义 这是购卖双方开始谈生意时的第一步。根据保护对象的不同分两种：单向NDA（One-way NDA）和双向NDA（Two-way NDA）。单向保密协定只保护采购方的利益。例如你给英特尔（或其他大公司）做科研项目，就要求签定此类保密协定。双向保密协定保护双方利益，一般条款对等。
nda， 即NDA：保密协议（Non Disclosure Agreement）。保密协议：这是购卖双方开始谈生意时的第一步。根据保护对象的不同分两种：单向NDA（One-way NDA）和双向NDA（Two-way NDA）。单向保密协定只保护采购方的利益。双向保密协定保护双方利益，一般条款对等。
1、在医学和制药行业中，英语缩写词NDABLA，实际上是New Drug ApplicationBiologic License Application的缩写，中文直译为“新药申请生物许可证申请”。这个缩写词主要用于描述药品研发过程中向监管机构提交的两种关键文件，用于申请新药上市许可和生物制品的特许权。
2、BLA（生物制品许可申请） 是Biologic License Application的简称，是向美国FDA提交用于支持评审和最终批准生物制品在美国上市和销售的文件材料。生物制品的上市销售申请是根据公共卫生医疗服务（PHS）法案中的有关条款进行批准的。该法案要求生产生物制品的公司在跨州进行产品销售时需要持有相关的产品许可证。
3、BLA申报是进行跨境贸易必须遵守的法律规定，旨在确保进出口商品的合法性和准确性，以及保护国家利益和消费者权益。而NDA（保密协议）是一种法律文件，用于保护双方在商业交易或合作中的机密信息。NDA的目的是确保双方在商业谈判或合作过程中共享的信息不会被泄露给第三方，从而保护双方的商业利益和竞争优势。
4、新化学实体（NCE）是具有新化学结构的药物候选化合物。新药申请（NDA）是向监管机构提交的新药上市申请。下一代测序（NGS）是一种高通量测序技术，用于快速测定DNA或RNA序列。超出规范（OOS）指生产过程中不符合规定的产品或结果。过程分析技术（PAT）用于实时监测和控制生物制品生产过程。
5、BLA与ANDA：药品许可的两面 BLA：生物制品许可申请，区别于化学药品的NDA，针对生物医药制品。而对于仿制药，我们有ANDA。 ANDA：仿制药的快速通道 ANDA是仿制药的注册申请，它要求仿制药在与原研药高度相似的前提下，仅需证明其质量和疗效一致性。
近日，创新药物研发公司晨泰医药宣布了一项重大进展：其自主研发的1类新药佐利替尼（Zorifertinib）-- 一款专为晚期EGFR敏感突变非小细胞肺癌患者设计，尤其是针对伴有中枢神经系统（CNS）转移的病症，已正式提交新药上市申请（NDA），并得到了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理。
——2023ESMO，MARIPOSA III期研究——EGFR/c-MET双抗组合疗法一线线治疗NSCLC III期研究成功 2023年9月28日，强生宣布，埃万妥单抗联合Lazertinib（拉泽替尼，第三代EGFR抑制剂）头对头奥希替尼治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期MARIPOSA研究（NCT04487080）获得积极顶线数据。
P29注射液并非此类药物的首例，礼来Tirzepatide已在美国获得批准，中国NMPA也受理了其在中国的申请，显示出国内企业在GLP-1/GIP激动剂领域的积极布局。晨泰医药的佐利替尼，作为新一代CNS转移晚期EGFR敏感突变肺癌的治疗选择，凭借其穿透血脑屏障的能力，为患者提供了新的治疗希望。
各种分子标志物中，仅有EGFR突变状态对厄洛替尼维持治疗具有疗效预测作用，而KRAS突变、EGFR扩增等基本不影响厄洛替尼维持治疗的疗效，不吸烟者和发生皮疹者则有获益更大的趋势。
在EGFR突变中，最经典的突变当属19del和21号外显子L858R的突变，占85%-90%，此外还有3%的18外显子的罕见突变和7% 20外显子的难治突变等。 实际的临床应用中经常将19del和21号外显子L858R的肺癌病友一概而论，统一治疗。
需要注意的EGFR基因有药物敏感突变，也就是突变后可以使用某种靶向药物，也有耐药位点，即突变后对某种靶向药物耐药（如T790M突变就是一个耐药位点，而且占了50%左右的突变频率）。
英语中的缩写词NDA，全称为National Drug Agency，直译为“国家毒品管理局”。这个缩写词在各类文件和交流中广泛使用，代表着政府机构对药物管理的重要角色。NDA的主要职责是监控药品市场，控制药品价格，并对药品研发和生产过程进行严格的审查，以确保公众健康和安全。
NDA指的是非披露协议。非披露协议是一种法律文件，旨在保护双方或多方的机密信息和专有知识，防止信息泄露。以下是关于NDA的 非披露协议的基本含义 非披露协议是商业秘密和机密信息保护的常见工具。在商业活动中，当涉及技术转让、合作开发、投资并购等场景时，往往会有大量的敏感信息需要交换。
NDA则指申请新药上市；验证性临床试验其实对应的是探索性试验。概念不同：NDA，IND概念指物开发的试验，而且其概念也不是绝对化的。phase I 和II基本属于探索性试验阶段，Phase III 和IV基本属于验证性试验阶段。
保密协议英文缩写是nda。nda，即NDA，作为英文首字母缩写有不同的含义，主要有以下几种：新药申请（New Drug Application），保密协议（Non Disclosure Agreement），当制药公司完成了人体实验，验证了新药的安全有效性后，正式向FDA提交NDA申请。
1、NDA是一个缩写词，全称为NON-DISCLOSURE AGREEMENT，中文可译为保密协议或不公开协议。其主要作用在于保护信息的机密性，确保当你向特定方分享敏感信息时，他们不会随意泄露或不当使用这些信息。在制药行业，这一协议尤为重要。
2、NDA是NON-DISCLOSUREAGREEMENT的缩写，也就是保密协议的意思，也叫《不公开协议》。根据保护对象的不同分两种：单向NDA（One-wayNDA）和双向NDA（Two-wayNDA）。单向保密协定只保护采购方的利益。例如你给英特尔（或其他大公司）做科研项目，就要求签定此类保密协定。双向保密协定保护双方利益，一般条款对等。
3、英语中的缩写词NDA，全称为National Drug Agency，直译为“国家毒品管理局”。这个缩写词在各类文件和交流中广泛使用，代表着政府机构对药物管理的重要角色。NDA的主要职责是监控药品市场，控制药品价格，并对药品研发和生产过程进行严格的审查，以确保公众健康和安全。