【答案】：E 进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请由境外制药厂商提出。详细解释如下：《药品注册管理办法》是规范药品在中国境内注册、上市销售的重要法规。对于在中国境内上市销售的药品，无论是国内生产还是境外生产，都需要遵循该管理办法进行注册申请。
仿制药申请 仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。进口药品申请 进口药品申请指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
【答案】：D 生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是已有国家标准药品的申请；境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是进口药品申请；新药技术转让属于补充申请；未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是新药申请。故选BCDA。
进口药品申请：进口药品申请指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请：补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。
根据相关法律的规定，药品注册检验包括样品检验和标准复核，适用于药品检验机构开展的，为支撑药品上市许可申请审评审批的样品检验和标准复核。标准复核，是指对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的实验室评估。
药品注册检验包括药品质量检验、安全性评价和有效性评价等内容。药品质量检验 药品质量检验是药品注册检验的核心内容之一。通过对药品的原材料、生产工艺和成品进行化学分析、物理性质测试、微生物检验等手段，确保药品的质量符合法定标准和规定要求，保证药品的安全有效性。
样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。
药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。药品注册 是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。
1、去药监局办理药品经营许可证的时候需要有三名以上具有药师资格的人员，也就是需要三本证书。
2、【答案】：E 进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
3、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请由境外制药厂商提出。详细解释如下：《药品注册管理办法》是规范药品在中国境内注册、上市销售的重要法规。对于在中国境内上市销售的药品，无论是国内生产还是境外生产，都需要遵循该管理办法进行注册申请。
4、仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。进口药品申请 进口药品申请指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
5、进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
1、进口药品是在中国境外生产，并已获得中国进口药品许可证的药品。这些药品在中国上市销售前需经过严格的审批程序。 海外代购药品通常指那些未经中国相关部门批准，通过私人渠道从国外购买的药品。这类药品在中国不具有合法销售资格。 在法律层面，进口药品与海外代购药品存在显著差异。
2、进口药品是指在中国境外生产的药品取得中国的进口药品许可证之后，可以在中国上市销售后的药品。而海外代购药品可能一般是没有取得中国的合法资质而一些病人需要的海外药品。这两者在中国来讲有法律意义上的差别。进口药品一般通过医院或药店，拿到医生处方就可以买到了。
3、不过，不管是代购还是平台上的海外直邮，都需要超过一周以上的时间才能到达国内，对此，专家建议理性备药，利用海外购平台采购过多发烧药盲目囤药不可取。
4、在国外代购蟑螂药。不违法，只要你的手续齐全。不危害人的生命安全，因为他是这种虫卵的这种药物代购是不违法的。
1、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请由境外制药厂商提出。详细解释如下：《药品注册管理办法》是规范药品在中国境内注册、上市销售的重要法规。对于在中国境内上市销售的药品，无论是国内生产还是境外生产，都需要遵循该管理办法进行注册申请。
2、【答案】：E 进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
3、去药监局办理药品经营许可证的时候需要有三名以上具有药师资格的人员，也就是需要三本证书。
1、我国药品注册申请根据不同情况可分为以下几类：新药注册申请：适用于未在我国注册上市的新化学药物、生物制品、传统药物的新适应症、新剂型等。境外引进药品注册申请：适用于已在境外注册上市的化学药物、生物制品、中成药和保健食品等药品的注册申请。
2、新药注册申请：指未在中国境内销售的新药注册申请，包括创新药和仿制药。新药注册申请需要提供充分的临床试验数据、制造工艺和质量控制文件等。仿制药注册申请：指已在中国境内批准上市的原研药的仿制药注册申请。仿制药注册申请需要提供与原研药的比较性试验数据等。
3、我国药品注册申请分类有：新药申请、仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请。新药申请 新药申请指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。
4、定义新药，明确药品注册范围；明确新药注册集中于中央政府卫生行政部门（或有关部门）专门机构负责审批注册；规定申请和审批程序；规定申请者必须提交的研究资料；制定各项试验研究指南；实行GLP和GCP。