医疗器械质量管理人(医疗器械质量管理人员证书)
发布时间:2024-09-08 浏览次数:16

有家医疗器械公司找我当他们的挂名质量负责人,要是出现问题,我要承担...

需要承担一定的责任。既然当质量负责人,可能就要承担相应的法律责任。如果质量出现问题,可能会被起诉。但是否应当由质量负责人进行赔偿,要看质量负责人这个质量负责人的职责包括哪些,以及与医疗器械公司合同中的约定。

一般成立第三类医疗器械公司需要质量管理人要求很严格,必须临床医师来指导,有的不太严格的医疗器械公司拿到质检员证就可以,而你作为一名医生,做医疗器械质量管理人,看来这家公司是要成立第三类的以植入人体为主的器械了。一般情况下,保证货源品牌质量,正规渠道都不会有问题的。

至于出了事情,那就是你们公司内部追究责任的问题。如果你只是挂名,或者公司干脆是皮包公司倒货卖货,一般都由厂家负责验货了,你也没太大责任。公司追究的话,毕竟你没有在此工作,也无法追究什么责任的。不利的后果无非就是你在一家公司挂名了,别的家自然无法挂名了,只能在一家上面注册。

开办医疗器械公司法人要求有哪些?

三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。(六)具有相应的生产设备。(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

不管是医疗器械生产企业和经营企业,对法人代表没有学历要求,但对质量管理人员、质量验收人员有学历和专业的要求,对销售和售后服务人员有学历的要求。医疗器械人员包括企业管理人员、质量管理人员、购进销售人员、质量验收人员、售后服务人员等。

医疗器械公司注册流程如下:仓库面积大于15_,办公室面积大于30_,并按照药监局的要求布局;带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;到工商局注册。

一般注册一个医疗器械经营企业公司企业需要2个以上的股东。公司人员要求至少7个法人代表除外。企业负责人、监事或者是部门经理、质量负责人、专职质检员、会计、销售员、仓库保管员等。

申办医疗器械经营许可证要具备一下条件: (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

注册一个医疗器械公司需要的资料和条件:申请条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局,上海注册公司网推出提供注册地址,来年不征收费用,这个对于医疗器械行业无疑是一个惊喜。

医疗器械质量管理人要求单独一个办公室吗

1、医疗器械质量管理人要求单独一个办公室吗?医疗器械质量管理人是要求单独使用一个办公室的。

2、DC趸畅咨询:当然可以,不然这么多医疗器械公司,需要那么多质量管理人,都哪里来的。。理论上确实要求质量管理人必须全职于该公司,但实际上做到这样的公司很少,并且从来没有查这个的。。当然也不建议为了一点儿钱随便去一个不相熟的公司做质量管理人,毕竟这个职务对于经营的产品负有检查质量的责任。

3、一般成立第三类医疗器械公司需要质量管理人要求很严格,必须临床医师来指导,有的不太严格的医疗器械公司拿到质检员证就可以,而你作为一名医生,做医疗器械质量管理人,看来这家公司是要成立第三类的以植入人体为主的器械了。一般情况下,保证货源品牌质量,正规渠道都不会有问题的。

4、医疗器械公司质量负责人不得与企业法人代表、企业负责人兼任。一般而言,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;企业法人指的是企业(公司)名,而非男的或女的自然人。企业负责人一定是一个自然人。所以企业法人与企业负责人不可能是同一个人。

5、开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。

二类医疗器械质量管理人员学历不符合要求可以吗

不可以。办理二类医疗器械经营备案凭证,对人员的要求如下:质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关三年以上相关质量管理经验;其他人员虽然没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历。

不是的。看你是第几类产品,如果是第三类的话,质量管理人必须是有临床经验且大专以上学历的医师,但是质检员就松一些,大专以上机械,药学相关专业就可以。当然,如果你一类,或者二类产品的话,就不需要这么严格。

需要。办理二类医疗器械经营备案凭证,对人员的要求如下:质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关专业三年以上相关质量管理经验;其他人员虽然没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历。

为了确保这类医疗器械的流通和使用符合相关法规和标准,需要对其经营行为进行严格的管理和监管。因此,经营二类医疗器械的企业或个人需要进行备案,并满足一定的条件。

需要。根据查询安宁医疗器械网显示,对于二类医疗器械产品,质量负责人需要具备临床医学本科以上学历,或主治医师以上职称,所以是需要医师资格证的。执业医师证是通过全国统一的执业医师资格考试和执业助理医师资格考试后,由国家卫生部统一发放的就业证书,中国从业医师必须拥有此证书。

经营第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。

医疗器械公司质量管理人需要承担哪些风险

法律分析质量管理人需要对产品质量进行监管,产生法律赔偿问题通常会由公司承担责任,但如果是因质量管理人恶意或者重大过错,也会承担相应的责任。产品质量民事责任,是指产品的生产者、经营承以及对产品质量负有直接责任的人违反产品质量法规定的产品质量义务应承担的法律后果。

医疗器械公司出现事故时,法定代表人承担风险。质量监督管理员 是对医疗器械的质量进行监督管理,相当于大企业中的质检员。办理《医疗器械经营许可证》需要一名质量监督管理员。责任主要由法人负责。

一般成立第三类医疗器械公司需要质量管理人要求很严格,必须临床医师来指导,有的不太严格的医疗器械公司拿到质检员证就可以,而你作为一名医生,做医疗器械质量管理人,看来这家公司是要成立第三类的以植入人体为主的器械了。一般情况下,保证货源品牌质量,正规渠道都不会有问题的。

要负责公司产品质量管理监督。我不知道你具体是负责质检员呢还是质量管理人。一般质检员是不太需要做太多事的,注册前需要去注册的地方考试就可以。至于质量管理人,每个地方规定不同,有的地方就要求严格必须是手术室主任医师才可以,需要很懂产品质量,产品分类等。一般在审核的时候会问你几个问题。

其实这也是公司成立需要的。第三类医疗器械公司需要临床医师做质量管理人。很多业务员为了成立公司,因为和医生关系好,都拉来挂个名。我所知道的,一般在四川做业务的,他会回老家江苏拉一个医师,挂一下名字,然后去四川做业务。但如果用四川医师的名字,那肯定是不好的。

质检员的工作职责如下:在总经理的直接领导下,负责全面的质量管理及检验工作。认真学习医疗器械监督管理条例及国家法律、法规、技术标准。企业质量负责人在企业内部对医疗器械产品质量单独行使职权不受他人影响。

公共事业管理专业可以作为医疗器械质量管理人吗

1、公共事业管理专业可以作为医疗器械质量管理人。公共事业管理专业(卫生事业管理方向)(四年制) 培养目标 :培养掌握现代管理理论与方法,熟悉卫生健康事业发展规律和政策、了解医药器械、医疗保险等。我们可以用“专业”、“干练”、“权威”等词汇来概括职业化医疗器械检查。

2、要建立政事分开、管理自主科学、面向社会、独立的社会主义事业单位,没有众多的高层次的公共事业管理人才是不行的。另外公共事业管理专业学生还可以参加国家公务员考试进入政府系统,参加MPA考试进行进一步深造。因此,无论从社会发展对人才的总需求,还是从毕业生就业和进一步深造来看,其专业发展前景都十分看好。

3、社会保障与社会工作:主要关注社会公益事业及社会问题的解决,包括社会福利、救助、保障、社会工作等方向。医院管理:主要关注医院管理, 培养学生具备医院管理、卫生政策、健康服务等方面的知识和技能,掌握医疗资源管理、患者服务、医疗质量管理等方面的能力。

4、管理学门类-公共管理类-公共事业管理专业,授予学位:管理学学士。要求语文、政治成绩好。职业兴趣要求:企业型、常规型、社会型。要求沟通能力、表达能力、组织能力强。选科建议:不限。专业解析公共事业管理属于公共管理学科,是一个近年新增的新兴专业。

5、可以从事:文教、体育、卫生、社区、老年事业、社会保障等公共事业单位的行政管理部门,老年产业单位,高校、科研单位、 *** 机关相应工作岗位毕业生到旅游、文化艺术、体育、卫生、环境保护、社会保险等公共领域以及行政管理部门从事办公室工作。能够从事党政、教育、科研及企事业管理工作。

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