原材料的质量控制：制药企业的原材料质量对最终产品的质量和安全性至关重要。因此，如何确保所采购的原材料符合标准和规定，以及在生产过程中对原材料进行有效的质量控制，是制药企业质量管理的难点之一。生产过程中的质量控制：制药企业的生产过程需要遵循一系列严格的标准和规定，以确保产品的质量和安全性。
质量保证（QA）即向企业的管理者保证所售出的药品是在遵守GMP的条件下生产的，又向客户保证药品的安全、有效，质量稳定、均一。 因此，药品生产企业设立质量保证（OA）部门对保证药品的质量，从源头上预防不合格品的产生非常必要。
当然，制药企业内的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、环境管理体系、财务管理体系，都可以应用管理的系统方法，它们都与企业产品的质量息息相关。
1、实验室的实验结果的正确性，直接关系到科研产品的成功与否。措施有加强试验人员的培训，包括基础知识、试验技能、试验对象的产品标准按章办事，保障实验环境的符合性，保障实验仪器本身的合格、严格按标准进行试验，加强复核，避免产生系统性的错误。总之保证实验的结果可重现、可验证、正确无误。
2、外部质量控制：外部质量控制，顾名思义就是利用实验室以外的质量控制手段来保证检测结果所采取的方式，一般分为能力验证和实验室间比对。
3、监督员的数量：实验室根据检测工作涉及的专业技术领域，要能够满足工作需要。不同的专业技术领域应设置不同的监督员，如食品、化工、建材等涉及的各专业实验室，当检验、校准人员在本岗位进行工作时，应按其工作岗位分别设置监督员。质量监督员一般占专业技术岗位人员数量的10％。
1、我觉得是做一套切实可行的体系文件是重点和难点。体系就是管理制度，一个公司的制度规范可行才能起到管理的作用，而现在的现实情况是很多单位体系文件和实际运作两层皮，体系起不到任何的规范和管理作用。
2、.ISO9001质量管理体系 ISO9001标准是一个放之四海皆准的东西，这并不是说9000标准有多少万能，而是因为9001是一个基础型的标准，是西方质量管理科学的精华，因为生产型的企业适用，服务性行业、中介公司、销售公司等也都适用。因为讲究质量都是共通的。
3、内部质量审核，对完善质量体系和提高产品质量都具有重要的作用。要做好内部质量审核关键在于领导对内审的重视。领导质量意识，不仅表现在控制不合格产品，使之不能出厂或是出了不合格品及时采取措施，更重要的是充分利用内部质量审核体系这个重要的管理手段，促进内部体系的保持和改进。
1、第一，管理制度无法更好的落实。管理制度难以落实到实处是建筑施工现场管理工作中比较常见的问题之一，此种情况使管理人员出现敷衍了事的可能性增加，无法落实各项管理内容，不能及时发现施工中存在的问题或者隐患，两者带来的影响明显增加，进而使现场管理效果和工程施工质量无法得到保证。
2、这要就要求，现场的监督管理也必须要跟上现场的进度管理，同时要求在建设项目的现场施工管控中具备相关的安全质量技术管理方案，且这种方案能够得到落实，让不同的材料使用计划和故障处理都有相应的台账进行记录，这样才能够避免类似事故的频繁发生。
3、建筑施工现场管理问题的解决和优化方法 1对施工方案进行合理编制和严格执行 施工方案是一个项目工程顺利施工的前提条件，能够对施工过程进行合理的指导。因此要想管理好建筑施工现场，首先就得对施工方案进行合理编制。施工方案的编制要综合考虑多方面因素，如工期要求、施工复杂程度、施工规模、施工结构以及工程的性质等。
4、要学会沟通，在遇到施工过程中不符合要求时，不要做过激的行为去和工人讲，因为工人工作都是以量为主，要找他们的现场管理人员进行沟通。（2）会利用外部的影响力，比如有些事我们是无法去解决，就通过领导去解决问题，根据领导的指示去做。
5、一是宏观监督，和要由政府部门对大市场进行全面监督管理，运用政府的力量把安全隐患消灭在萌芽状态。二是微观监督，即在施工单位内建立安全管理部门并将该部门放在重要位置，只有通过安全检查才能施工。
6、下面我为大家整理了一些解决方法，欢迎参考！ 1 工程项目管理施工存在的常见问题 1 技术问题 作为一个工程项目，其施工工艺复杂，材料品种繁多，各施工工种班组多，这要求现场施工管理人员务必做好技术准备。
