药品经营质量管理规范2013(药品经营质量管理规范2013版本)
发布时间:2024-08-28 浏览次数:18

新版GSP认证对药品库房的要求?

1、根据新版GSP规定,药品储存库房的温湿度范围应符合以下标准:常温库温度应保持在30℃以下,阴凉库温度应保持在20℃以下,冷库温度应保持在2-8℃之间。 相对湿度方面,库房内应维持在45%-75%之间。具体要求需参照药品说明书,因为不同药品对储存环境的湿度要求各异。

2、无污染源,库区地面硬化或者绿化;(二)库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;(三)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药;(四)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。

3、药品批发与零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积要求一般应达到:大型企业不小于50 ㎡;中型企业不下于40 ㎡;小型企业不下于20 ㎡; 设备要求:验收养护室应具有必要的防潮、防尘设备。

药店标识牌颜色要求

1、药品与非药品应分开存放,并用绿色标识牌标示非药品区域。 处方药与非处方药也需分开,分别用绿色标识牌标示处方药区域和非处方药区域。 在处方药和非处方药分类的基础上,进一步将口服药与外用药,以及注射剂分开。

2、应在药房的一个隐蔽角落设立不合格药品柜,并用红色标识。 对于大型零售企业,由于验收时间可能较长,应设待验区,并挂黄色标识。小型零售企业通常进货即验收,因此不一定需要设待验区。

3、中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗钱应写正名正字。(挂绿色牌:中药饮片区)需要冷藏或阴凉处储存的药品要陈放在2—10度的冰柜里。还要在一个比较隐蔽的角落设不合格药品柜。(贴红色不合格药品柜及时贴)。

药品经营质量管理规范

1、GSP的意思是指药品经营质量管理规范。详细解释:GSP是英文“Good Supply Practice”的缩写,直译为良好的供应实践,而在药品行业,它特指药品经营质量管理规范。这一规范是为了确保药品在流通环节的质量安全,保障人民群众用药安全有效而制定的。

2、GSP,即Good Supply Practice,在中国被称作药品经营质量管理规范。该规范旨在通过一整套管理程序,控制医药商品在流通环节中可能出现的质量问题,以防质量事故的发生。医药商品在其生产、经营、销售全过程中,由于内外因素的影响,时刻面临着质量风险。

3、GSP药品经营质量管理规范实施细则 实施概述 GSP的实施细则,是为了确保药品在经营过程中的质量控制和安全保障。通过明确的管理规范,确保药品经营企业持续提供高质量的药品,以保障公众用药安全。本细则涉及药品采购、储存、销售等各个环节的质量管理要求。

4、第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业养护人员应...

1、《药品经营质量管理规范》第二十二条:从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

2、《药品经营质量管理规范》第二十二条:从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

3、【答案】:B 考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。选项B“实时监测”说法错误,应为“有效监测”。

4、第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

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