1、注射剂生产企业，因其涉及直接人体使用，安全至关重要。 近期收到群众举报的企业，可能存在质量问题。 近两年药品质量公告中出现过不合格产品的企业，需强化监管。 两年内未接受过跟踪或其它检查的企业，可能存在管理漏洞。
2、根据国家局关于整顿药品市场秩序的专项行动要求，各省药品监管部门需高度重视，周密策划本地区的药品生产专项检查工作。各省级单位需将详细的专项检查实施方案提交至国家药品安全监管司，方案需涵盖实施步骤、检查覆盖范围和重点关注内容等关键要素。
3、本次全国药品生产专项检查的主要目标是全面提升药品生产企业的法律、责任和质量意识。所有企业应严格遵守药品GMP（Good Manufacturing Practice）标准，确保全面履行质量管理职责，坚决杜绝任何违法违规行为，以保障药品生产质量的稳定性与安全性。
4、国家食品药品监督管理局办公室近日发布通知，决定开展针对保健食品和化妆品的专项检查，以确保生产企业的合规性。在保健食品方面，首要关注的是违法添加药物问题。将对重点易违规品种进行产品抽验，核实是否存在声称功能相关的药物成分。
岗位操作记录和批生产记录需要相关人员如操作员、负责人、工艺员和审核者的签字确认。批生产记录还需经QA最终确认产品放行。按照品种、批号分类存档，保存期限根据规定为一年或三年。销毁记录需由车间负责人启告监督专人执行。
产品生产方面的原始记录包括以下内容：原材料进货单：记录原材料的名称、数量、进货日期、供应商等信息。原材料检验报告：记录对原材料进行检验的结果，包括外观、质量、规格等指标。生产计划单：记录生产计划的内容，包括生产数量、生产日期、生产责任人等信息。
生产记录是质量管理过程中的重要工具，它涵盖了文字和表格文件，对生产活动的各个环节进行详实的记录与监控。从现场环境的硬件检查到操作状态的记录，再到文件内容的一致性和合理性，无一不在记录的范畴之内。
打开中联操作系统，进入生产记录页面。在生产记录页面中，找到需要更改的记录，并点击编辑按钮。在弹出的编辑页面中，修改需要更改的信息，如生产数量、生产时间等。确认修改无误后，点击保存按钮，系统将自动保存修改后的生产记录。
设备管理与维护：生产设备的状态直接影响药品的质量。设备需要定期维护、校准和验证，确保其性能稳定、可靠，能够满足生产要求。 物料管理：从原料采购到成品储存，每一步都需要严格的物料管理。这包括供应商审计、物料验收、储存条件控制以及有效期管理等。
规范生产流程。药品制造应遵循国家药品生产标准，制定完整、可靠的质量管理体系。 彻底实施药品质量控制。药品生产中，每道工序的原材料及半成品应设立质量检测环节。确保原材料质量。要采用可靠的原材料供应商，建立规范的采购流程和检测机制。严格控制工艺过程。
设备管理与维护：设备的状态对药品质量有直接影响。因此，设备应定期维护、校准和验证，确保其性能稳定可靠，满足生产需求。 物料管理：从原料采购到成品储存，每个环节都需要严格的物料管理。这包括供应商审计、物料验收、储存条件控制和有效期管理等。