1、【篇一】GSP内审自查报告 xx医药商店成立于200x年x月x日,是一家个体零售企业,经营范围包括:中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制,商店地址为xx镇xx号,经营场所xx平方米,仓库面积xx平方米(全部为阴凉库),冰箱有效容积为189l。开业以来销售额近x万元,毛利润xx元。
2、依据内审日程安排,由内审组到各职能部门对其应实施的标准章节条款收集实施的内审证据。内审按《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)中药品批发企业的质量管理的十四个部分,依照《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》进行检查的方法。
3、在硬件上,按照GSP的要求基本落实到位,人员全部符合GSP上岗要求,软件管理逐步规范化、科学化、制度化,使之发挥了一定的辅助决策作用,证明经营服务质量和药品质量满足了客户的要求,质量体系是持续有效的,具有充分性、适宜性、有效性。
4、公司制订了《药品不良反应报告的制度》,注意收集本企业售出药品的不良反应情况,发现不良反应情况,由质量管理部按规定上报告主管部门。目前尚未发生。
5、根据GSP相关要求,按内审内容可分为:全面内审和专项内审;按内审时机可分为:定期内审与不定期内审。定期内审(常说的年度,或者企业自行制定期限,至少每年一次全面内审);专项内审,即企业的组织机构、关键岗位人员、设施设备、质量管理体系文件及计算机系统等变化引起的专项内审。
1、根据要求随时上报GSP认证资料;公司GSP内审(自查报告)(老企业查看五年内的资料是否需要补充);质量管理制度执行情况检查考核(老企业审查五年内的资料是否需要补充);参与合格供货商进货质量评审(老企业审查五年内的资料是否需要补充);接受各部门、各岗位关于GSP认证工作的咨询、解
2、销售和售后服务:对药品销售和售后服务的各环节进行了明确规定。
3、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠防霉变的设备,是要有纱窗、门帘、空调、老鼠夹即可。验收药品时用的开箱剪刀。拆零药品时用的药匙、药袋。如果经营中草药还需要称取中草药的衡具及其他工具。
4、二)具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。 (三)企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。
5、食品药品监督管理局负责GSP认证工作。需要:《药品经营许可证》、《营业执照》。如有分支机构,提供分支机构《药品经营许可证》和《营业执照》。办好《药品经营许可证》、《营业执照》。向食品药品监督管理局提出GSP认证验收申请。
1、药品经营企业增加经营范围进行专项内审是确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性,以达到确保公司的质量体系能够持续有效的运行的目的。
2、为了保持国家制定的《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性,药品经营企业经营范围变更进行专项内审的目的是保证新变更的库房及设施设备在质量体系运行中满足药品的合理、安全储存,便于开展储存作业。
3、医药公司在长时间推行一个政策后为了方便纠察问题,就会进行经营项目变更专项内审。所以医药公司经营范围变更专项内审目的是方便调查,纠正问题。医药企业是指医药行业的企业,可以分为药品生产企业和药品经营企业,所谓药品生产企业,是指生产药品的专营企业或者兼营企业。
4、增加冷库经营范围专项内审的内容如下:确认冷库设备及其配套设施是否符合相关规定,满足安全运行要求。检查冷库的温度管理是否符合有关规定,以及是否采取措施保证冷库的温度和湿度稳定。核查冷库内部的组织管理情况,例如,是否有正式的负责人负责温度和湿度管理,是否对仓储物品进行分类整理等。
5、一般来讲专项审计的内容,首先第1个是审计的目的,而审计的范围,第三是审计的基准时间节点怎样,第四是审计中发现的问题,第五是整改建议可以沿着这几个方向写吧。
财务内审内容主要有年度财务收支的执行情况、债权债务的增减情况、固定资产的管理情况、职工工资及退休人员费用支付情况等。
经济效益审计 财务收支审计是内部审计的基础,经济效益审计则是内部审计发展到现阶段的特殊内容。而且,随着市场经济竞争的加剧,质量和效益已成为每个企业发展的直接决定力;通过内部审计找出经营管理中存在的问题,提出改进措施,以提高经济效益,也成为企业管理者设置内部审计机构和人员的主要目的。
内审查账主要审查的内容包括: 财务报表 内审查账首要审查的是企业的财务报表,这包括资产负债表、利润表、现金流量表等。审查财务报表的目的是确认其真实性、完整性和准确性,确保财务数据能够真实反映企业的财务状况和经营成果。
财务内审的内容包括审查企业的收入、支出、资产、负债等财务数据,评估企业的财务风险和内部控制的有效性。审计过程中,内审人员会深入企业各个部门,对财务数据进行详细的分析和核查,以确保数据的真实性和准确性。重要性 财务内审对于企业的运营和发展至关重要。
内部审计的内容主要包括以下几个方面: 财务审计。这是内部审计的核心内容,主要审查企业的财务报表、账目和凭证等,确保财务信息的真实性和完整性。 运营审计。针对企业的业务流程、运营效率和效果进行审计,旨在发现运营中的问题和风险,提出改进建议。 风险管理审计。